医疗电子
面向音频治疗仪、血氧仪、血糖仪和呼吸机，把诊疗流程、WEB/APP、诊疗主机、治疗终端、音频参数、硬件验证和治疗数据追溯整合为可量产方案。
ENGINEERING CONSTRAINTS
工程约束
先定义制造、测试、认证与交付边界，再建立可验证的工程路径。
临床声学方案要工程化
资料中的核心不是“播放音频”，而是把耳鸣匹配、听力测试、问卷量表、治疗方案、报告模板和回访记录转化为可配置、可下载、可追溯的软件与设备流程。
医生端与患者端角色不同
TYS-108诊疗主机承担医生端测试、调参、音频合成和方案生成；TYS-208治疗终端承担患者端方案下载、离线播放、使用记录和设备绑定，两端不能用同一套硬件逻辑处理。
音频链路参数复杂
系统同时涉及0-20kHz声疗输出、125Hz-8kHz听力测试、纯音/噪声/掩蔽/脉冲/啭音、多路混合、左右耳独立响度、波幅/波谷/延迟和高响度提示。
发布验证横跨整机
WEB、APP、主机硬件、终端硬件、USB驱动、声卡配置、音频输出、WiFi下载、电池续航、显示触控、存储和耳机接口都要被纳入发布前测试矩阵。
PRODUCT ARCHITECTURES
典型产品与验证要点
按产品结构列出关键工艺、测试和可靠性关注点。
TYS-108音频诊疗主机
DC5V/200mA、USB2.0、USB声卡链路、OUT1监听/OUT2诊疗、气导/骨导输出、LED连接状态和180*120*22mm结构
TYS-208智能声学治疗终端
Android终端、WiFi方案下载、USB-C充电/传输、3.5mm耳机输出、720*1280触控屏、2500-2800mAh级电池和离线治疗记录
WEB诊疗与后台数据系统
Java/MySQL、B/S架构、患者档案、初诊/病历/诊疗记录、设备绑定、音频/声音库、量表、报告和远程求助
医生端声疗调控平台
1-16路0-20kHz音频合成、背景噪声叠加、左右耳复制、输出录制、模板/专项音频载入和云数据访问
患者端治疗终端APP
声学调控、方案管理、档案下载、听力测试、测听记录、问卷调查、科普园区、设备ID、检查更新和使用统计
SMT / PCBA PROCESS PARAMETERS
SMT/PCBA 工艺参数与验证矩阵
把制造窗口、关键工艺边界、测试覆盖和追溯要求前置到项目评审阶段，避免只在案例结果里描述能力。
01
B/S诊疗平台与数据模型
参数/边界
资料明确比较C/S与B/S后选择更利于维护、升级、云端数据保存和远程访问的B/S方向。后台管理覆盖用户/设备、设备绑定、音频文件、声音库、移动治疗记录、远程求助、治疗方案、评估量表、输出报告和病人统计。
验证/追溯
WEB诊疗系统V1.0.3按MySQL、Chrome 118、Windows 10环境测试，90个功能点全部执行，需求覆盖度100%，最终版本测试通过。
02
声学测试与治疗参数矩阵
参数/边界
医生端耳鸣测试先匹配患者感知声音，再生成可下发方案；声疗调控支持1-16路0-20kHz音频，UI治疗流程中支持多音频混合、波形启用、背景噪声、左右耳复制、总音量、模板音频、专项音频和后台运行。听力测试覆盖125Hz-8000Hz、HTL/UCL、耳道选择和掩蔽音量。
验证/追溯
测试数据、治疗方案、模板、诊疗记录和报告模板被纳入云数据访问，形成从测试输入、方案生成、终端执行到报告输出的闭环。
03
TYS-108诊疗主机硬件链路
参数/边界
主机规格包括DC5V±5%、200mA、USB2.0、0-20kHz输出、GB 4943.1-2022安全要求、475-500g重量和180mm*120mm*22mm尺寸。硬件功能包括USB A/C接口、USB声卡通讯/音频传输、诊疗输出、监听输出、左气/右导接口、电源指示和工作指示。
验证/追溯
系统连接后LED常亮，未连接时0.5秒闪烁；PPT硬件框图进一步拆到MCU、USB HUB、三路音频解码、DC-DC、按键开关机和USB控制回路。
04
TYS-208终端硬件与离线治疗
参数/边界
终端用于把医生生成的方案下发到患者侧。规格资料包含Android平台、WiFi联网、USB-C固件更新/文件传输/充电、3.5mm耳机输出、音量+/音量-、复位、开关机、720*1280触控显示、32G存储和2500-2800mAh级电池。
验证/追溯
硬件报告验证充电电流约1.37A、运行电流约420mA、待机电流约4mA、待机约246H，并通过显示屏、触控、耳机输出、MP4播放、32G存储、USB和耳机接口测试。
05
APP发布测试与使用安全
参数/边界
终端APP覆盖首页轮播、声学调控、播放倒计时、左右耳单独响度、总体音量、播放/暂停、结束记录、方案管理、使用记录、档案下载/删除、科普、调控方案、听力测试、测听记录、个人中心、设置、检查更新和问卷调查。
验证/追溯
APP V1.0.9测试20个功能点，需求覆盖度100%，测试执行率100%，版本通过；使用说明要求超过85dB提示、充电时不使用治疗功能、耳机和耳模按专用配件管理。
ENGINEERING PATH
工程路径
从需求评审、DFM/DFT、工艺开发、测试验证到追溯交付。
临床流程结构化
把耳鸣/听力/睡眠相关场景拆成患者档案、问卷量表、耳鸣测试、听力测试、方案生成、治疗记录、回访和报告输出。
双设备架构定义
明确TYS-108负责医生端诊断和音频合成，TYS-208负责患者端下载、离线播放和记录留存，再反推USB、音频、电池、屏幕和网络接口。
软硬件协同开发
同步推进WEB后台、医生端治疗平台、终端APP、USB声卡链路、设备ID绑定、音频库/声音库、报告模板和数据访问接口。
整机级测试闭环
把WEB功能、APP功能、硬件电源、显示触控、存储、USB、耳机输出、音量安全和离线使用放在同一发布矩阵中验证。
量产与售后追溯
保留设备ID、用户、方案、使用时长、测听报告、版本、测试结果和硬件接口记录，支撑客户审核、版本更新和售后定位。
KEY CAPABILITIES
关键能力支撑
为该行业提供端到端专业服务的关键能力。
诊疗流程建模
把患者档案、量表、测试、方案、记录、报告和回访转成可执行数据结构。
声学输出工程化
围绕0-20kHz、多音频混合、左右耳控制、波形参数和高响度提示建立验证。
主机/终端协同设计
区分医生端诊疗主机和患者端治疗终端，分别定义USB、音频、电源、屏幕和网络接口。
WEB/APP联调测试
覆盖后台、医生端平台、终端APP、设备绑定、云数据访问和版本更新。
整机测试与追溯
用硬件、软件、缺陷、版本和使用记录支撑发布、审核和售后定位。
ENGINEERING VALIDATION CASES
工程验证案例
以项目中的约束、工程响应和验证结果说明能力边界。
音频治疗仪从临床流程到整机方案落地
工程约束
原始需求包含耳鸣测试、声疗调控、听力测试、患者档案、量表、治疗方案、声音库、音频库、报告输出、远程求助、医生端和患者端。难点在于它不是单一硬件生产，而是一个要把诊疗逻辑、数据、音频输出和终端执行全部闭环的系统。
工程响应
常优把系统拆为B/S诊疗平台、TYS-108诊疗主机、TYS-208治疗终端和APP四层：WEB端用Java/MySQL承载档案和方案数据；诊疗主机用USB2.0和USB声卡链路完成本地调试、音频合成和输出；治疗终端通过WiFi下载方案，本地离线播放并记录使用数据。
验证结果
方案最终形成从医生测试、音频匹配、方案下发、患者离线使用、治疗记录、测听报告到版本测试的完整链路。WEB V1.0.3、APP V1.0.9和TYS-208硬件测试均给出通过结论，具备发布交付基础。
TYS-108诊疗主机音频与USB硬件链路
工程约束
诊疗主机需要同时承担上位机通讯、音频传输、ID识别、诊疗输出、监听输出和气导/骨导接口。若USB声卡、音频解码、MCU、HUB和驱动配置没有一起规划，医生端调参和输出一致性会不稳定。
工程响应
硬件方案围绕DC5V、USB2.0、USB A/C、MCU、USB HUB、多路音频解码、DC-DC、按键开关机和LED状态指示设计；软件配置要求安装USB串口驱动和声疗调控驱动，并把输出/监听扬声器通道配置为指定设备。
验证结果
主机形成0-20kHz音频输出、OUT1监听、OUT2诊疗输出、左气/右导输出和连接状态提示的明确工程边界，便于后续DFM、装配、驱动部署和出厂测试标准化。
TYS-208治疗终端离线使用与APP测试闭环
工程约束
患者端终端既要像消费电子一样易用，又要满足声学治疗场景的方案下载、离线播放、左右耳音量控制、治疗记录、问卷注册、听力测试和安全提示。硬件还要兼顾电池、显示、触控、存储和接口可靠性。
工程响应
终端APP按声学调控、方案管理、档案管理、使用记录、听力测试、测听记录、调控方案、科普、个人中心和检查更新拆分；硬件验证覆盖充电、运行电流、待机、720*1280显示、触控、耳机输出、USB、32G存储和MP4播放。
验证结果
APP V1.0.9完成20个功能点测试并通过，硬件报告显示充电、显示、触控、音频、视频、存储、USB和耳机接口均正常；离线治疗与联网追溯的产品闭环被验证。
血氧仪/血糖仪系列快速放量
工程约束
疫情期间客户需要将血氧仪、血糖仪系列产品快速投向市场，同时工厂需具备ISO13485医疗器械质量管理体系，质量、合规和速度缺一不可。
工程响应
常优提供从DFM分析、元器件采购与管理、PCBA制造、测试与品质检验到组装包装的全流程服务，在设计阶段优化PCB布局、器件选型和组装工艺，并通过自动化SMT支撑多品种大批量生产。
验证结果
项目路径将过程验证、质量记录和交付计划连接起来，使客户可按双方确认的证据完成验收。
呼吸机紧急生产支持
工程约束
突发公共卫生事件导致呼吸机需求爆发，客户需要在短时间完成大量生产交付，传统生产周期无法满足。
工程响应
常优迅速组建PCBA研发设计、生产工艺和质量控制专项团队，采用并行方式推进设计优化、物料准备和生产准备，并拓宽供应渠道。
验证结果
项目如期顺利交付并达到客户预期，缓解客户产能瓶颈，并获得后续合作意向。
心脏除颤仪PCBA严格检测通过
工程约束
客户扩大心脏除颤仪生产规模，对PCBA质量提出极高要求，同时面临进度紧张和成本压力。
工程响应
常优建立严格质量管理流程，引入检测设备进行全方位检测，生产前审查和优化客户设计文件，并优化生产流程与自动化工艺。
验证结果
生产的PCBA全部通过严格检测和测试，满足客户高可靠交付要求，并获得后续合作机会。
不是音频播放本身，而是医生端测试、音频合成、患者档案、设备绑定、方案下载、离线执行、使用记录和报告输出之间的数据一致性。
TYS-108面向医生端诊疗和调参，需要USB通讯、音频解码、诊疗/监听/气导/骨导输出；TYS-208面向患者长期使用，需要WiFi下载、离线播放、电池续航、触控显示和安全提示。
需要从功能矩阵出发，同时覆盖WEB、APP、USB驱动、音频输出、耳机接口、左右耳控制、显示触控、电源管理、存储、网络下载、设备ID绑定和报告数据。
